Programma

Editie 04 2018

Wanneer software een medisch hulpmiddel wordt

Openingsmanifestatie van de e-healthweek 2020
Wilt u op 27 januari 2020 ook naar de ICT&health Openingsmanifestatie van de e-healthweek? Entreekaarten zijn gratis maar op is écht op! Dus wacht niet en meld u snel aan.

Tags

Gast auteur

  • Marlieke Bakker (Deloitte Legal, mbakker@deloitte.nl)
  • Anne Sophie Dil (Deloitte Legal, asdil@deloitte.nl)
  • Rob Peters (Co-founder Digital Health Compliance bij Deloitte Legal, rpeters@deloitte.nl)

Innovation Partner

Deel dit artikel

De vele innovaties in de zorg hebben geleid tot aanpassing van de relevante regelgevende kaders. Ook de op patiëntveiligheid gerichte Verordening medische hulpmiddelen (hierna: ‘de Verordening’) komt eraan. Vanuit deze aanscherping van de regelgeving gaat onder andere voor software veel veranderen. Omdat de richtlijnen scherper zijn en het voor veel partijen nog niet duidelijk is welk effect dit heeft op hun software en organisatie, rijzen er veel vragen over de interpretatie en toepassing van de Verordening.

Geef een reactie

Slimme sensoren en camera’s in de zorg: focus op de gebruiker ‘Digitalisering van de gezondheidszorg zal het leven van alle Europeanen verbeteren’

Inloggen vereist

Om het hele artikel te lezen heeft u een abonnement nodig

Abonnement

Lees alle abonnementen al vanaf
€10,- per maand

Word abonnee

Mis niks en ontvang de spannendste ontwikkelingen