Europese medicijnregels kosten geld én kunnen geld besparen
Om onderstaande en alle andere premium artikelen te lezen, moet u inloggen of een account aanmaken.
U kunt nog {free_articles_left} premium artikel gratis lezen. Om meer premium artikelen te lezen, moet u inloggen of een account aanmaken.
Vervalsing van medicatie moet moeilijker worden. In het kader van dit streven wordt vanaf 2019 de FMD-verordening van de Europese Commissie in alle EU-lidstaten van kracht. Deze verordening brengt voor alle partijen in de medicijnketen administratieve rompslomp en aanpassingen van productie- en ICT-systemen mee. Uit een analyse van standaardisatieorganisatie GS1 Nederland blijkt dat er ook veel potentiële voordelen zijn, zoals voor apothekers. Probleem is: bijna niemand is van die voordelen op de hoogte.
De FMD-verordening (Falsified Medicine Directive) heeft impact op de hele medicijnketen, van producent en groothandel tot en met de apothekers – die de medicatie uitleveren. Elk afzonderlijk doosje moet een uniek serienummer krijgen dat op Europees en landelijk niveau in een database bewaard wordt. Dit veiligheidskenmerk moet de vervalsing van medicatie tegengaan. Leveranciers zijn al bezig met het aanpassen van hun productieprocessen om de vanaf 2019 verplichte serienummers op elk afzonderlijk doosje te kunnen aanbrengen. Aan de andere kant van de medicijnketen zijn het de apotheken die zich nu druk maken over de meerkosten die al weer nieuwe wetgeving met zich meebrengt. Zo moeten hun ICT-systemen aangepast worden. Die kosten kunnen oplopen, erkent Hans Lunenborg, sectormanager gezondheidszorg binnen standaardenorganisatie GS1 Nederland. Deze geaccrediteerde partij (zoals door toezichthouders als de FDA) biedt een 2D DataMatrix aan die in het symbool een uniek serienummer (naast de artikelcode) kan opnemen. Medicijnaanbieders kunnen hiermee voldoen aan de FMD-verordening. De Nederlandse brancheorganisaties in de gezondheidszorg hebben deze GS1 DataMatrix al geaccepteerd als standaard.